医药中间体是一些用于原料药合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品，不需要原料药的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于原料药的合成。
根据对最终原料药质量的影响程度，可分为非GMP中间体和GMP中间体。非GMP中间体是指原料药起始物料之前的医药中间体；GMP中间体指在GMP（药品生产质量管理规范）要求下生产的医药中间体，即原料药起始物料之后的、在原料药合成步骤中产生的、在成为原料药前还会经历进一步的分子变化或者精制的一种物质。
医药中间体概念
医药中间体
医药中间体和原料药都属于精细化工范畴，全球范围内精细化工最发达的国家和地区是北美、欧洲、中国和日本。医药中间体行业由于成本压力的影响，总体正从欧美市场向以中国为首的亚洲市场转移。中国和印度已经成为全球主要的医药中间体研发、生产基地，整个医药中间体产业面临快速扩张的机遇。