| 中试从25kg批量放大至50kg批量，收率下降了10%左右，工艺没有改变，产品质量合格，问下是什么原因呢？ |
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你如果只做了一批就得出这个结论显然是不合适的。有可能反应时间多了一点，或者后处理的时候萃取，打浆之类的工序溶剂量多用了一些等等都会造成一些损失的，多做几批，考察一下工艺稳定性，你应该就会找出原因的。
很正常啊，放大做坏都有可能，具体问题具体分析，很多是细节原因
在放大的水平上用均匀设计等再试试吧，或者薄层监控一下反应历程，此外看看废液中有没有未反应的物质。
需要分步骤去分析，举个例子，如果一个反应步数5步，其中一步本来收率就低的步骤，偏离了点，就会造成总收率大量下降。即便不是那一步偏离，每个步骤少2个百分点，五步下来也就到了90%了
目前为止，做了两批了，收率都低10%左右，也做了很多模拟中试实验，但是都没有找到原因，不知道是不是放大效应
这个投料量变化并不大，下降这么多不合理，多找找操作原因
在放大的水平上用均匀设计等再试试吧，或者薄层监控一下反应历程，此外看看废液中有没有未反应的物质
如果收率几批都稳定，只能接受！放大收率增大或缩小都遇到过！
如果解释为放大效应的话，从法规的角度，如何解释25kg批量比50kg批量收率低的原因呢
需要分步骤去分析，举个例子，如果一个反应步数5步，其中一步本来收率就低的步骤，偏离了点，就会造成总收率大量下降。即便不是那一步偏离，每个步骤少2个百分点，五步下来也就到了90%了
原因你得自己找，而不是很简单的说我收率低了，就让大家帮你找原因，谁晓得你怎么做的，无从分析。
具体问题具体分析，我光这几句话也说不清楚，还得我自己找原因
多关注操作细节吧，我们平时做中试都是从头到尾一直盯住守着的，全过程监控住，才有可能找到原因，也许有时候原因简单到自己都想不到的地方
对于非均相反应，放大项目明显吗？非均相TLC显示反应完毕，但是有固体，实际不一定反应完全吧只放大了两倍，你自己相信是放大效应吗？应该是过程控制不到位吧。
具体原因只能通过自己细心摸索，楼上说的也不少了，我再给一个建议，考虑每步操作时间延长了对物料的影响
内标法中控，转化率评价是否降低？排除后，看后处理损失在哪一步？同时对比放大规模样品含量是否一致