一 工艺流程设计方案

工艺流程方案中，重点对管道材质、管径、连接方式进行配置，对阀门管件型式、设置点进行配置，对安全附件型式、设置参数和设置点配置，对管路系统进行分配（工艺物料管路系统、废水废气管路系统）。

实施案例1：

厂区配套有公用工程系统，包括冷冻水、冷却水、循环水、热循环水、蒸汽、纯化水、氮气、压缩空气、真空、排气等，生产线各设备分别通过支管连接至各公用工程主管道。

◆ 根据生产工艺需求，计算和确定各设备、支管的型式、规格、材质。

◆ 夹套冷热媒管道设计比例调节阀组，可实现物料加料速度、夹套冷热媒系统、搅拌转速与釜内温度、压力、pH值、搅拌转速之间的自动化控制。

◆ 根据不同物料特性及工艺要求设计自动称重系统和自动加（出）料系统，可实现物料的加（出）料量、加（出）料速度及加（出）料时间点的自动化控制。

◆ 物料转移全部实现密闭操作。

◆ 所有关键安全参数集成至自控系统，包括温度、压力、液位、转速等参数。

◆ 所有容器有害废气集中收集至处理系统；根据不同工序废气特性不同，分别设计多套废气处理系统，分别收集和处理。

实施案例2：

对于一些新上项目，特别是小批量、高附加值、自控要求高的项目，往往不具备完备的公用工程配套系统，即使配有公用工程也难以保证供应的稳定和可靠性。对于此类项目，模块化设计则是最佳的选择。

模块化不是将一组设备、管道的简单叠加。真正意义上的模块化，是建立在对工艺需求的精准把控和装置系统的专业设计之上的。模块化定制系统，集成了先进设备、管组、阀组、工艺系统、自动化控制系统和仪表、加工制造、编程调试。专业可靠的模块化系统，可实现生产效率、产品质量、成品收率、安全环保、过程自动化等多个方面的技术提升。

◆ 每台反应釜专配一套冷热媒一体化系统，冷热媒系统与反应釜工艺过程自控调节，可自动实现不同反应阶段对冷热媒的不同需求。

◆ 可根据设备规格及工艺需求，设计不同的设备安装型式及系统模块。

◆ 溶剂站实现自动、定时、定量输送溶剂至指定工序。

◆ 固液分离站可实现固体物料（废渣）的密闭自动卸料和输送，液体物料（废液）的密闭收集和自动、定时、定量输送。

◆ 经过专业的工艺计算，设计匹配生产需求的公用工程系统，包括真空系统、气体系统、水系统等，设计各公用工程分配系统。

◆ 自动化层析/过滤单元。

◆ 有毒/特殊物料的称重和密闭投料系统。

◆ 无菌/有毒原料药Isolator密闭粉碎分装系统。

◆ 自动化翻转式过滤洗涤干燥装备，无菌、无死角、无残料，是无菌、高附加产品的最佳选择（此装备为东富龙意大利公司所拥有）。

◆ 所有关键安全参数集成至自控系统，包括温度、压力、液位、转速等参数。

◆ 所有容器有害废气集中收集至处理系统；根据不同工序废气特性不同，分别设计多套废气处理系统，分别收集和处理。

二 电气自控设计方案

自动化，使得制药研发工艺在放大生产中得以精准落地，更使得制药生产中安全风险降到最低。理论上，可以将任何可记录和计量的参数纳入自控系统，从而使得生产工艺全过程实现完全自动化。在实际应用中，综合考虑成本造价、工艺需求、人性化、可持续性等因素，经项目评估后确定关键参数，有选择地进行自动化设计和实施。

化学合成原料药项目中，自控主要包括：安全自控系统、安全报警系统、安全停车系统，工艺报警系统、工艺自控系统，三废含量在线监测报警系统，CIP/SIP自控系统等。

下面以溶剂回收系统项目为例，介绍自动化控制在工艺和安全上的应用方案。

实施案例3：

化学合成原料药项目最典型的特点之一，就是溶剂种类多，待回收溶剂成分复杂，回收工艺自控要求高，安全风险大。东富龙原料药事业部拥有专业工艺团队和自控团队，掌握多种溶剂的回收工艺包和核心技术，并进行持续的优化升级和技术开发。

◆ 溶剂精馏回收系统属于连续进料工艺。

◆ 溶剂进系统的管道流量计与进料控制阀自控，实现溶剂定速进料。

◆ 预热器蒸汽比例调节阀与溶剂出口温度自控，实现溶剂进塔温度维持恒定。

◆ 两级冷凝器冷媒控制阀与液相溶剂温度自控，实现液相溶剂温度受控。

◆ 两级冷凝器冷媒压力、再沸器内溶剂温度与再沸器蒸汽控制阀串级控制，再沸器内溶剂温度作为主控点，确保塔内气相安全。

◆ 塔顶气相温度、水相收集罐液位与回流管控制阀串级控制，塔顶气相温度作为主控点，确保塔顶气相安全。